停产新冠特效药后,腾盛博药2023年亏损1.83亿元,同比收窄62.36%
停产新冠特效药后,腾盛博药2023年亏损1.83亿元,同比收窄62.36%
本文来源:时代财经 作者:文若楠
近日,腾盛博药(02137.HK)发布业绩公告,2023 年公司年内亏损 1.83 亿元,同比收窄 62.36%。销售药品产生收益为 61.7 万元,2022 年同期为 5162.6 万元。
官网资料显示,腾盛博药成立于 2018 年,专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病的药物开发,目前在位于罗利 - 达勒姆、旧金山湾区、北京和上海等生物技术中心开展业务。2021 年 7 月公司在港交所挂牌上市。
管线方面,2022 年 7 月,腾盛博药自主研发的安巴韦单抗 / 罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,让公司迎来商业化节点。不过随着疫情形势变化,2023 年 3 月公司已经宣布停产。目前,腾盛博药尚无第二款产品进入商业化。
"2023 年是腾盛博药关键的一年,公司做了一些战略布局上的调整。目前公司把精力集中在我们领先的乙肝产品组合的临床和商业开发上,希望通过持续的联合研究和战略合作伙伴关系,探索更好的乙肝治愈方案,以实现大幅提高功能性治愈率的目标 "。腾盛博药 CEO 洪志在 2023 年业绩发布会上表示。
作为一家尚未实现扭亏的 18A 药企,腾盛博药如何保证管线开发、推进产品上市,获得造血能力,是市场关注的焦点。目前,腾盛博药已有 10 款在研项目,除了乙肝项目外,公司还在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、中枢神经系统疾病(包括产后抑郁症、焦虑及抑郁类疾病)以及非结核分枝杆菌肺病布局了管线,目前处于临床开发阶段。
针对管线开发方面,在上述业绩发布会上,洪志提到," 我们将继续寻求合作伙伴,开发其他有前景的项目。"
业绩公告数据显示,截至 2023 年 12 月 31 日,腾盛博药的银行存款以及现金及现金等价物为 26.61 亿元。
图片来源:图虫
新冠特效药赔本后重点开发乙肝项目
新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(amubarvimab,BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(romlusevimab,BRII-198)的获批,让腾盛博药在新冠疫情期间声名大噪。
最终新冠特效药停产,腾盛博药在该领域并未实现盈利,以赔本收场。
此前,时任腾盛博药总裁、腾盛华创首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗 / 罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金(折合人民币约 14 亿元)以确保其研发和商业化的顺利进行。然而,根据财报数据,腾盛博药在新冠药上录得收入仅 0.52 亿元。2023 年 3 月末,腾盛博药宣布停产新冠药。
从战略调整上来看,2023 年以来,除了新冠特效药的停产,实际上腾盛博药也在管线引进上动作频频。
2023 年 6 月末,腾盛博药宣布与 QpexBiopharma("Qpex")达成最终协议,公司将获得 BRII-693(QPX9003)的全球独家开发和商业化权益,以扩大其现有的大中华区 BRII-693 权益。公告内容显示,BRII-693 是一种处于研发阶段的新型合成脂肽,用于治疗多重耐药 / 广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的危重症患者,特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染。
紧接着 2023 年 7 月初,腾盛博药从 VBI(一家总部位于美国的生物制药公司)获得 BRII-179 的全球独家开发和商业化权利,将 BRII-179 独家许可从大中华区扩大至全球市场。根据介绍,BRII-179 是一种包含 3 种 HBV 表面抗原(PreS1、PreS2 和 S)组成的治疗性疫苗。
同于 2023 年 7 月,腾盛博药还与 VBI 签订最终许可协议,获得在大中华地区及若干其他亚太地区国家(包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国及越南等)开发和商业化 PreHevbri(一款针对乙肝的预防性疫苗)的独家权益。
除了扩充预防性疫苗产品,在已经引进的乙肝项目上,腾盛博药还扩充了项目权益。今年 2 月中旬,腾盛博药宣布 VBI 与 VBICda 同意在全球范围内永久性出售与 BRII-179(VBI-2601)相关的任何知识产权的全部权利、所有权及权益。
" 在近期宣布收购 BRII-179 全球知识产权后,我们也会进一步获得其生产控制权。我们已经与合作伙伴和生物制药生产专家密切合作,保障 BRII-179 的供应和生产技术。公司正在以分阶段的方式,逐步将研发能力与生产能力相匹配,提升对供应链质量和成本效率的掌控和稳定性,并最终拓展公司乙肝产品组合的临床和商业化生产。"3 月 25 日,腾盛博药首席战略兼财务官李安康在 2023 年业绩发布会上提到。
在一系列加码布局后,目前腾盛博药管线中有 10 款项目,其中 6 款与其他企业和机构合作,4 款为自主研发。在不同疾病领域中,腾盛博药强调乙肝是公司布局的重点。除了 BRII-179 和 PreHevbri,公司还有 2 款针对乙肝的治疗药物,分别为 BRIl-835(Elebsiran)、BRIl-877(Tobevibart)。这 2 款同与 VBI 合作,项目权益上,腾盛博药在大中华区享有 BRIl-835(Elebsiran)和 BRIl-877(Tobevibart)的开发和商业化独家权益。
如何突围?
乙肝即乙型肝炎,是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的以肝脏病变为主的一种传染病。民生证券研报提到,我国乙肝患者存量 8600 万,是导致肝癌的主要原因。我国肝癌患者每年新增 41 万,而超过 90% 的肝癌是由乙肝病毒感染所导致的,攻克乙肝临床治愈,将大大减少肝癌发生。目前国内慢性乙肝患者的存量有 8600 万,其中有 2800 万左右需要治疗。
用药方面,目前国内特宝生物的聚乙二醇化重组干扰素 α -2b 已获批上市用于乙肝治疗。新型疗法方面,除了腾盛博药,目前舒泰神的基因增补疗法 STSG-0002、恒瑞医药子公司盛迪医药 siRNA 疗法 HRS-5635 以及正大天晴的 siRNA 疗法 TQA3038 均在临床研发阶段。
针对乙肝项目研发,腾盛博药在此次业绩公告中提到," 公司正与 VirBiotechnology(下称 "Vir")合作,将多项正在进行的研究推向后期开发阶段,其中包括 BRII-179 和 PEG-IFN α(聚乙二醇干扰素 - α)联合疗法、Elebsiran(BRII-835)和 PEG-IFN α 联合疗法(包括一组接受过 BRII-179 治疗的患者)、Elebsiran 和 Tobevibart(BRII-877)联合或不联合 PEG-IFN α 疗法。此外,Vir 还在研究 Elebsiran 和 / 或 Tobevibart 用于治疗 HBV/HDV 合并感染。我们计划在 2024 年下半年启动额外的联合疗法研究,研究 BRII-179 与其他疗法的联合在提高 HBV 功能性治愈率方面的潜力 "。
不过从目前进展来看,腾盛博药在乙肝治愈项目上,走到上市阶段仍需时日。现下公司在乙肝项目上进展最快的是针对乙肝的预防性疫苗 PreHevbri,业绩公告提到,腾盛博药于 2023 年 7 月获得 PreHevbri 在大中华区和亚太地区(日本除外)的独家开发和商业化权益,并已就 PreHevbri 在中国的注册计划向 CDE 提交了两项临床前申请(pre-IND),香港的上市注册申请也已提交。
针对 PreHevbri 进展情况以及商业化相关事宜,洪志在上述业绩发布会上表示,"PreHevbri 目前的主要市场在中国。作为一个主推功能型治愈的药企,预防性疫苗不是我们的业务重心,在 PreHevbri 上,公司希望找到一些商业化上的合作伙伴,助力产品的市场推广。"
眼下,调整战略布局、加码乙肝项目成为腾盛博药实现 " 自我造血 " 的路径;对于二级市场来说,或也需要项目进展来增强市场信心。截至 3 月 26 日收盘,腾盛博药的股价仍在 1 港元以下,报收 0.96 港元 / 股,跌 3.03%,较之于最高点 52.60 港元 / 股已经相去甚远,总市值为 7 亿港元。
针对股价方面,洪志在上述业绩会提到," 作为生物制药企业来说,我们仍然要聚焦把产品做成功。我们关注到目前二级市场并非个股能够左右,我们也在探索市场上可能有哪些方向能够提振公司在二级市场上的表现。" 就后续是否采取回购措施上,李安康表示," 从目前港股 18A 的生物制药公司进行过回购的公司情况来看,回购并不能给公司股价带来长期的正向影响,目前公司不考虑采取现金回购。"
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