​大学 · 问 | 长效注射治疗方案落地中国，为艾滋病治疗带来什么新的可能？

大学 · 问 | 长效注射治疗方案落地中国，为艾滋病治疗带来什么新的可能？

10 月 24 日，中国国家药品监督管理局官网显示，杨森制药的利匹韦林注射液正式获批。此前，联合使用的 GSK 和 ViiV Healthcare 的卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片也已获批上市。这意味着卡替拉韦 / 利匹韦林的联合治疗方案正式落地中国，成为国内首个 HIV-1 完整长效注射治疗方案。这种治疗方式的创新性是什么？有效性如何？对艾滋病的治疗将带来哪些新的突破？

11 月 20 日，南京大学医学院吴稚伟教授接受采访时表示，HIV-1 完整长效注射治疗方案对艾滋病患者意义非常大。在药物有效性上，可以达到对艾滋病病毒非常好的长效抑制效果；在治疗体验上，每两个月注射一次，可以大大改善艾滋病患者依从性的问题，缓解患者的用药焦虑。完整长效注射治疗方案落地的同时，科学研究以及临床研究正往功能性治愈的方向上不断努力，期待在未来的艾滋病治疗中，让患者彻底告别吃药打针，靠自身重建的免疫系统来抵抗病毒。

长效注射治疗方案新在哪儿？

HIV-1 完整长效注射治疗方案可以替代每日定时定量口服药片的治疗方式，患者只需每一个月或每两个月进行注射治疗即可抑制体内的病毒。吴稚伟教授表示，此次长效注射疗法的药物组合经过了三个大型的临床试验，在全球 16 个国家招募了一千多人进行临床试验，研究结果发现每两个月注射一次卡替拉韦和利匹韦林，能够达到对病毒非常好的抑制作用。

这种治疗方案有什么突破？

依从性一直是艾滋病治疗中很重要的问题。吴稚伟教授指出，艾滋病基本已经从致死性的疾病变成了终生药物依赖的慢性病，治疗慢性病的前提是必须按时按要求服药。而在艾滋病患者药物治疗的过程中，每日定时定量服药会给患者带来用药焦虑，同时药物本身的副作用也容易让患者产生对服药的抵抗情绪。如果患者没有按规定服药，体内的病毒往往会很快发生反弹。因此长效药物的介入可以大大改善依从性，同时改善治疗效果。

这种治疗方案为什么有效？

此次 HIV-1 完整长效注射治疗方案包括两种药物，一是英国药企格葛兰素史克（GSK）的 HIV 药物专研合资公司 ViiV Healthcare 研发的产品万凯锐 ®（通用名称：卡替拉韦注射液），二是美国强生旗下杨森制药有限公司产品瑞卡必 ®（通用名称：利匹韦林注射液），两种药物的联合使用构成完整长效注射治疗方案。

吴稚伟教授介绍，一方面艾滋病病毒在人体内进行复制时，需要蛋白酶来帮助病毒进行蛋白的切割和组装，而卡替拉韦作为蛋白酶抑制剂，可以抑制艾滋病病毒的复制。另一方面，艾滋病病毒的复制需要合成核酸，利匹韦林作为非核苷类的抑制剂，可以阻断新的子代病毒的形成，从而抑制病毒的复制。艾滋病病毒正是在其复制过程中引起的一系列生物学过程，对人体的免疫系统和脏器造成很大损伤，如果一种药物能够阻断病毒的复制，那么就可以大大降低病毒对人体的损害。

注射会不会增加感染风险？

针对注射方式会不会增加艾滋病血液传播感染风险这一问题，吴稚伟教授表示，对于通过注射使用的药物，大概率会在临床上进行，基本是由拥有专业知识以及操作经验的人给患者注射药物。此外，对传染病注射器具的管理上，国家也有着严格的管理规范，对注射方式的感染风险不必太担心。

这种疗法会给艾滋病治疗带来什么新的可能？

艾滋病目前作为一种需要终生服药的疾病，长效注射治疗方式的出现突破了艾滋病患者每日服药的问题，未来患者有没有可能彻底告别吃药呢？对此，吴稚伟教授表示，目前科学研究和临床研究正在讨论关于艾滋病的功能性治愈问题。当前 " 鸡尾酒疗法 " 的效果非常显著，如果患者能够按时服药，患者的依从性足够好，患者体内的病毒载量就可以被控制到非常低，甚至检测不出来的水平。在这个漫长的过程中，虽然病毒在患者体内依然存在，但是患者的免疫系统可以得到很好的重建。如果免疫系统能够重建到正常的水平，再将药物撤去，依赖患者体内已有的免疫系统来控制病毒，使病毒载量始终保持低水平，尽管这是一个理想状态，但仍然可以保持期待。

作者：南京大学新闻传播学院学生 曹泓 苏伟钦 汤新健

指导老师：南京大学新闻传播学院副教授 庄永志

现代快报 + 记者 朱俊骏

（校对 李凯波 编辑 高霞）