冷藏2~8度药品如何邮寄,冷藏药品应如何保存和运输呢
冷藏2~8度药品如何邮寄,冷藏药品应如何保存和运输呢
本文目录
1.冷藏药品应如何保存和运输呢 2.顺丰可以寄要冷藏的药品吗 3.血管活性药物怎么使用 4.做诊断试剂的上市公司
冷藏药品应如何保存和运输呢
冷藏药品应如何保存和运输?冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
第二条 企业应当按照《规范》的要求,配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,并对设施设备进行维护管理。
(一)冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。
(二)按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。
(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。
第四条 企业应当按照《规范》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
(一)检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。
(二)查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
(三)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。
(四)收货需做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
(五)对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
第五条 储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求:
(一)冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
(二)冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
第六条 企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响。
第七条 企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。
第八条 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
顺丰可以寄要冷藏的药品吗
可以
但是药品需要你自己包装冷藏好。
盒和冰袋一般都是密封好的,冷冻品要密封,并且要保证不会解冻及其他问题,要保装严密,不要污染其他的快件,现在一般的快递都寄,要保证快,不能影响药的品质,建议以买个泡沫的箱子,在里面放上保鲜冷藏的东西,放冰块,捆绑严实。
血管活性药物怎么使用
乳酸菌胶囊主要是调整肠道菌群平衡。它是直接补充人体正常生理细菌,调整肠道菌群平衡,胶囊里面含有大量活的细菌,是健康人肠道的正常菌群。这个不是芽孢杆菌,一般要求在2-8℃避光干燥保存,是冷藏不能冷冻。这样才能使细菌保持更久的生物活性,随着环境温度的升高乳酸菌会快速繁殖、快速死亡。人体肠道温度在38°左右,这个温度下,乳酸菌存活期大概是2周。你在运送三天过程中没有冷藏,药品的有效期肯定缩短了,假如以前能存放2年,现在可能只能存放1年半就没效果了,但是在这一年半里面服用还是有效果的。所以三天时间不长,温度也不是很高,不会失效。
做诊断试剂的上市公司
必须2-8度冷链运输可以装在医药保温箱中,便宜的可以用PU、eps等材质保温箱或保温包搭配冰板和温度计来运输药物。泡沫箱要厚一些、密度大一些的选epp箱子,或者Xps的,外面用牛津布,搭配磁吸扣或者粘扣,里面放冰板,相变点要在2-8度,过高过低都不利于保存运输。
高端的上千的用专业的医药保温箱,中国生物运送到国外的新冠疫苗都用这种箱子。箱子内配有6面冰板严丝合缝,维持2-8度,保温时效也是足够的,因为它有验证报告。重要的是搭配温度计可以实时看见温度,并且后台可以看数据可以实时打印等等,,,具体主要还得看您这边运送试剂的要求是否严格,根据自己的需求选择。
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