关于“伟哥”,热播剧《玫瑰的故事》中傅家明有一点真说错了!
关于“伟哥”,热播剧《玫瑰的故事》中傅家明有一点真说错了!
来源 | 潇湘晨报
记者 | 梅玫
" 第一次见面就吃那种药,你不是流氓是什么?" 在电视剧《玫瑰的故事》中,女主角黄亦玫和男主角傅家明第一次见面时,发现傅家中摆着一盒 " 枸橼酸西地那非片 "。误以为对方心存不轨,黄亦玫扭头就走。
再见面时,傅家明为自己辩解称,枸橼酸西地那非片,俗称 " 伟哥 ",在临床用于心脏病的相关诊疗。并补充说明,该药物已被纳入医保,自己并非 " 流氓 "。
随着电视剧的热播,该言论也引起网友们的热议:" 伟哥 " 啥时候进了医保?除了治疗男性勃起障碍,它还有这样的用途么?
针对上述问题,潇湘晨报记者采访了长沙市第三医院药学部主管药师温菁。
不同剂量适用于不同疾病
枸橼酸西地那非片,还有另一个被人熟知的名字:" 伟哥 "。但它成为 " 伟哥 ",其实是一个 " 意外 "。
温菁介绍,枸橼酸西地那非片最初被开发出来时,是为了治疗一类心血管疾病:肺动脉高压。临床实验过程中,有部分老年男性受试者反馈,服用该药物后对男性性功能障碍有一定的帮助。于是,研发人员将工作分为两部分,一部分继续研究枸橼酸西地那非片在肺动脉高压中的应用,另一部分将其开展到用于治疗男性勃起障碍的临床实验中。
目前,市面上在售的枸橼酸西地那非片主要有 20mg、25mg、50mg 和 100mg 四个剂型。其中,25mg 及以上剂型主要用于男性勃起障碍的治疗,20mg 剂型则用于肺动脉高压的治疗。
电视剧《玫瑰的故事》将时代背景设定为 21 世纪初,剧中出现的药盒也清晰显示药品名为 " 万艾可 "(一般用于男性勃起功能障碍治疗)。这是否是剧组的失误?
据了解,枸橼酸西地那非片在 2005 年被美国批准用于治疗肺动脉高压,但在国内,直到 2020 年 2 月 5 日,由辉瑞生产的 20mg/ 片剂型的枸橼酸西地那非片(商品名:瑞万托)才成为首个被批准用于治疗肺动脉高压的 5 型磷酸二酯酶 ( PDE-5 ) 抑制剂。
" 不论何种剂型的产品,它们的成分都是完全一致的。在 21 世纪初的中国,25mg 及更大剂型的枸橼酸西地那非片相对来说更加常见,所以当时也有部分患者将该剂型的药品用来治疗肺动脉高压。" 温菁提到," 这属于超说明书用药。"
温菁进一步解释说明,25mg 及以上剂型的枸橼酸西地那非片的说明书中虽然未写明肺动脉高压的适应症,但是在 2018 年和 2021 年肺动脉高压的治疗指南中均有推荐,剂量为 20mg 一天 3 次。由于 20mg 剂型的枸橼酸西地那非片获得相对困难,在 2023 年广东省药学会的超说明书用药目录中,也推荐将 25mg、50mg、100mg 剂型用于治疗肺动脉高压。
据悉,肺动脉高压是一种肺血管疾病,随着患者肺部血管阻力的持续性升高,最终可导致心脏和呼吸衰竭。肺动脉高压也被称为 " 心血管疾病中的癌症 ",如得不到有效治疗,患者平均存活年限仅 2.8 年。
随着医学的不断进步,除了枸橼酸西地那非,目前临床上常用的药品还有波生坦、安立生坦等,显著地改善了患者寿命和生存质量。
西地那非多次进入国家药品集采
潇湘晨报记者梳理发现,枸橼酸西地那非片近年来多次进入国家药品集采目录。
2020 年,枸橼酸西地那非片被纳入第三轮集采目录。辉瑞、广州白云山、齐鲁制药、亚邦爱普森四家企业竞标,剂型包括 25mg、50mg、100mg 三种。
最终,齐鲁制药以 2.08 元 / 片(25mg)的报价成为唯一中标企业。
据悉,辉瑞是西地那非的原研企业,2014 年专利到期后,白云山和亚邦医药先后开始生产西地那非,并通过一致性评价。在第三次集采前不久,齐鲁制药旗下的枸橼酸西地那非片才刚刚获批上市。
2023 年 11 月,枸橼酸西地那非口崩片出现在第九次国家药品集中采购名单中。作为改良剂型,口崩片入口即化,同时起效快。
辉瑞在 2020 年最初上市该剂型时定价 128 元 / 粒,该次集采中报价为 74.5 元 / 片,未中选。
温菁介绍,目前院内用于治疗肺动脉高压的 20mg 剂型的枸橼酸西地那非片为广州朗圣药业生产,这也是首个该剂型药品进入国家集采。据了解,该款药品 30 片规格的售价为 51 元,平均每片 1.7 元。
据悉,此前瑞万托在我国的售价价格曾高达 4198 元 / 盒。一位大型三甲医院负责药品采购的工作人员向记者透露,虽然此前瑞万托也曾出现在国家药品集采目录中,但属于 " 监测品种 ",医院并不能进行采购。但广州朗圣药业生产的枸橼酸西地那非片目前填补了这片空白。
为何成分完全一致的药品,因厂家、剂型不同,价格会有如此大的差距。温菁分析,这与药品的受众数量有关,相对来说,男性勃起障碍的患者数量比肺动脉高压患者数量更高一些,所以销量也会相对较好,从而相应药品的价格较低," 简单来讲,可以把 20mg 的枸橼酸西地那非片比作‘孤儿药’或是罕见病药物。" 另外,一个新剂型药品的上市,也需要投入大量的研发资金及包材制作等成本。
同时,记者在国家医保药品目录中查询发现,与电视剧台词不同的是,枸橼酸西地那非并未纳入医保目录。对此,湖南省医保局相关负责人解释,药品进医保和进集采,实则是两个不同的概念。
" 通俗来讲,进医保指的是药品进入医保目录,关系其是否可以进入报销范围;进集采指的是药品进入国家药品集中带量采购范围,关系其是否会降价。" 该负责人强调,二者间并无必然关联。
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